《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚沈阳所有中专学校名单一览表，沈阳所有中专学校名单表乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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